用于CIP和SIP的药品封条

就地清洁服务受益于Kalrez^®o型环

Hilge-Pumpen AG，飞利浦- hilge GmbH的瑞士子公司，博登海姆，德国，选择了Kalrez^®6221全氟橡胶部件，以密封其Euro-Hygia^®、Hygiana-HT和Contra系列泵，满足制药、生物技术和化妆品行业严格的安全、清洁和灭菌要求。

所面临的挑战

在制药、生物技术和无菌过程中使用的泵要遵守世界范围内的一些最高标准和安全要求。除了易于操作，它们还必须提供最大限度的生物安全性，没有任何可能对敏感产品产生不利影响的水力特性。

严格遵守FDA、GMP和3a卫生标准。在欧洲，“DIN EN 12462生物技术”草案规定了泵的性能标准，包括清洁和灭菌、泄漏、材料及其表面，以及与CIP(就地清洁)和SIP(就地杀菌)能力有关的设计细节。

还必须特别注意泵施工材料的表面粗糙度，以便将细菌的生长减少到绝对最小，并便于清洗过程。因此，泵中使用的不锈钢是经过仔细选择的，并经过电化学处理，以达到光滑，几乎无颗粒的表面。

因此，泵和工艺工程师在选择合适的密封材料时必须特别小心。除卫生安装和生产要求外，还必须考虑:

• 将密封的生活
• 抗化学腐蚀
• CIP和SIP能力FDA符合性状态。

解决方案

鉴于要求的纯度和性能标准，Hilge-Pumpen AG选择Kalrez^®o形环代表欧洲健康^®， Hygiana-HT和Contra泵，满足制药、生物技术和化妆品行业严格的安全要求。

杜邦公司^™Kalrez^®6221全氟弹性体部件符合FDA在可提取水平低于0.2毫克/平方英寸的食品接触中重复使用的要求，并满足制药和高纯度化学应用的严格要求。

对全氟弹性体部件进行了规定，以减少所使用的化学品和超纯水的泄漏风险，例如，在温度高达160℃的CIP和SIP程序期间^°c . Kalrez^®部件结合全氟弹性体和PTFE的优异密封性能，有助于为需要最小污染的工艺提供有效的解决方案，以及更长的密封寿命。

的优势

卡尔雷兹的表面光洁度^®部件与不锈钢配合工作，有助于提供最佳的密封环境，减少污染。这得益于卡雷兹的低开采水平^®在各种化学环境中测量的密封件-类似于PTFE的密封件。